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靶向创新药及改良制剂的研究与开发

更新时间:2020-10-12 16:49:58

经济全球化的国际发展趋势,使得国家越来越意识到自主创新对于构筑核心竞争力的重要性,尤其是在2020年新冠肺炎疫情大爆发的情况下,生物医药行业的创新显得尤为重要。如今,在药物研发国际大环境下,创新药的研发既是形势所迫也是大势所趋,国家对医药创新的大力扶植与一系列重磅利好政策的出台也促使创新药成为医药行业发展的主旋律。同时,随着人类在病理、药理、毒理等方面研究的深入以及精准医疗概念的提出,针对疾病起源的器官部位和疾病发生通道的靶向治疗药物脱颖而出,特别是对靶向抗肿瘤药物的研发越来越受到医药界的重视,成为药物研发界的一大热点。
本公司创始人是一位具有国际目光的新药研发领域专家,也是多个创新药的第一发明人,他组建了以具有国际新药研发经验的海外专家为主的领导团队,在充分考虑全球竞争格局的基础上,全面布局本公司靶向创新药研发管线,覆盖肿瘤、自身免疫系统疾病、镇痛等多个领域。目前本公司共有4个靶向创新药研发项目进展顺利,其中3个已申请专利保护。
不过,创新药研发毕竟是一项高风险、高投入、周期长的研发活动,本公司要实现自我造血就需要在短期内开发出自己的产品,改良型新药就是一个不错的选择。改良型新药,被业界称为“站在巨人肩膀上”的新药研发及上市途径,其成功率是创新药的3.6倍、生物药的2倍,且具有高临床成功率、高收益和长生命周期的特点。因此,也是本公司研发布局的重要方面。目前本公司共有3条改良制剂研发管线,其中某项目取得了在比格犬上提高生物利用度35倍的惊人成绩,高于目前全球任何报道的该品种改良制剂的好几倍,现已全面进入IND阶段,另两个项目也指向全球亟待解决的最前沿最重磅的制剂问题,已顺利推进,有望成为突破型疗法。
在技术方面,靶向创新药通常是围绕已上市或处于临床阶段相关药物药代不理想、临床剂量过高、副作用过大等核心问题展开,跟踪相关靶点已上市或处于临床阶段的药物,根据其构效关系、代谢途径及存在的缺陷问题,结合计算机模拟技术,设计小分子化合物,制定合理的合成路线,制备相应的化合物分子并进行相应的结构确认、活性测试,形成微型小分子化合物库;对该化合物库开展体内外药效学及药动学研究,筛选出1~2个先导化合物,并对其再次进行结构优化、药效、DMPK等研究,最终确定候选化学物,且对该化合物进行全面的药效、药代、毒理学研究。
在研发团队上,本公司作为一家以创新药研发为核心的生物医药企业,组建了一支海外专家团队,他们曾在全球十强药企如拜耳、安进、BMS、赛诺菲等工作数十年,拥有国际战略研发水平,主导并参与多个创新药项目的研发,是多个创新药的发明人且拥有多项药物研发发明专利。