狂犬病aG株毒种接种原代地鼠肾细胞生产狂犬病病毒

本项目产品系用狂犬病aG株毒种接种原代地鼠肾细胞生产狂犬病病毒，病毒收获液首先采用连续流离心机进行离心，同步将离心后病毒液用300KD膜包进行30-100倍浓缩，灭活初次浓缩液，然后采用4FF层析柱进一步分离纯化，加入聚肌胞佐剂，再加入供静脉滴注的人血白蛋白稳定剂制成，其主要技术创新点在于将已经上市多年的聚肌胞注射液经过技术处理制成佐剂，以佐剂形式和人用狂犬病纯化疫苗（地鼠肾细胞）按一定比例进行混合配置而成。采用14升NBS 吊篮式生物反应器培养生产狂犬病毒，病毒收获液首先采用膜包进行10-20倍浓缩，灭活初次浓缩液，然后采用4FF层析柱进一步分离纯化浓缩液。半成品制备阶段采用非牛源的右旋糖苷，避免传统工艺中采用明胶带来的弊端。最后对半成品进行分装冻干，用聚肌胞佐剂做复溶剂。