抗新型冠状病毒治疗性抗体药物
一、项目介绍
2019年12月湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎，WHO命名为COVID-19）病例，随着疫情的蔓延，全球范围内爆发了新冠病毒疫情。根据世卫组织疫情统计系统数据，截止到北京时间2020年6月10日，全球累计确诊病例超过700万例，累计死亡病例升至40余万例。此疫情已经被世卫组织宣布为国际关注的突发公共卫生事件。直到目前为止，该病毒引起的肺炎仍没有发现特效药物、抗体或疫苗。目前仅在体外细胞水平初筛到几个化药有应用可能，如抗HIV的洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦，抗HIV的各种蛋白酶抑制剂、核苷酸转录酶抑制剂等，或者是免疫调节剂、抗癌药以及清热解毒的中草药复方，具体效果仍不明确，相关临床实验正在展开，因此还急需寻找治疗病患的特效药物。
同时为了开发能够针对新型冠状病毒的诊断性抗体或治疗性中和抗体，抢占技术高地，破除国外在新一代单抗研发中的“卡脖子”工程，打造具有国家自主产权的单抗类药物研发新平台，响应国家关于“实施健康中国战略”作为国家发展基本方略中的重要内容，造福疫情患者。本研究的目标有其二：
目标一：筛选针对Spike蛋白RBD区域的全人源单克隆抗体。
目标二：筛选针对ACE2的全人源单克隆抗体。
二、技术能力
为了研发治疗病患的特效药物，本研究团队拟定从三个方面针对新一代全人源新型冠状病毒中和抗体进行筛选和研发。即：1、利用密码子扩展技术在Spike蛋白RBD区域结合靶点上嵌入光敏型非天然氨基酸pBpa，基于特异性光交联表位定向筛选单克隆抗体的方法，从全人源抗体噬菌体文库中筛选针对Spike蛋白RBD区域的全人源单克隆抗体。2、在条件允许的情况下收集新型冠状病毒治愈病人血液中的B淋巴细胞，构建噬菌体展示抗体文库，由于具有文库中具有大量的中和抗体序列，利用Spike蛋白的整个RBD区域进行普通的噬菌体展示抗体筛选方法获得全人源单克隆抗体。3、基于第一条的方式，以人肺泡ACE2蛋白与RBD结合的区域作为靶点，筛选针对ACE2的全人源单克隆抗体。
三、商业能力
通过噬菌体展示抗体文库，从文库中筛选抗Spike蛋白RBD的单克隆抗体以及制备的高免疫原性蛋白，不仅可以研发抗新型冠状病毒治疗性抗体药物，同时也用于作为制备诊断试剂盒，而且还会在流行病学方面提供强大的技术支持和依据。现阶段我们的目标是在较短的时间内获得最新一代的药用抗体或疫苗候选物，助力于生物医药行业的健康快速发展，以人民至上，为人类健康事业服务，其商业价值、社会效益将不可估量。不仅如此，目前公司与重庆大学、西南科技大学、兰州大学、哈尔滨医科大等多所高校和研究所合作，聚力发展，计划建立抗体药物工程研究中心不仅可以使之成为高端人才落地的“凤凰树”，为生物医药行业提供前瞻性和基础性工程技术基地，并有望成为我国在该行业中的重要研究开发中心。
